Semana 1 — Fundamentos lógicos del ensayo clínico: hipótesis y causalidad

Competencias:

• Razonamiento crítico aplicado a la investigación.

• Comprensión del método experimental en salud.

• Evaluación de hipótesis causales.

Semana 2 — Formulación del experimento: objetivos, diseño y medidas

Competencias:

• Interpretación crítica de objetivos y diseños de estudio.

• Evaluación de desenlaces clínicos y su relevancia.

• Análisis de la lógica interna entre intervención, comparación y medida.

Semana 3 — Asignación de grupos y control del sesgo inicial

Competencias:

• Análisis de la validez interna de los ensayos.

• Identificación de amenazas al azar y al ciego.

• Evaluación crítica del diseño metodológico.

Semana 4 — Ejecución del estudio: adherencia, fidelidad y transparencia

Competencias:

• Evaluación del riesgo de sesgo por desviaciones.

• Comprensión del impacto de los conflictos de interés.

• Análisis crítico de la coherencia entre protocolo, ejecución y publicación.

Semana 5 — Resultados del estudio: análisis e interpretación

Competencias:

• Lectura crítica de resultados cuantitativos.

• Evaluación de la solidez y consistencia del hallazgo.

• Juicio razonado sobre relevancia y aplicabilidad.

Semana 6 — Pérdidas, análisis y robustez metodológica

Competencias:

• Análisis del sesgo por exclusiones o desviaciones.

• Comprensión del análisis por intención de tratar.

• Evaluación de la robustez del ensayo frente a contingencias.

Semana 7 — Evaluación global de la credibilidad del ensayo clínico

Competencias:

• Síntesis crítica de la calidad metodológica y argumentativa.

• Juicio experto sobre credibilidad y aplicabilidad.

• Toma de decisiones basada en evidencia científica sólida.

Semana 8 — Diseños de ensayo clínico: tipos, lógica y aplicaciones

Competencias:

• Reconocimiento y comparación de distintos diseños experimentales (brazos paralelos, cruzados, etc.)

• Elección crítica del diseño según pregunta de investigación

• Evaluación del grado de evidencia que aporta cada diseño